美白牙膏去除牙外源性色斑的八周效果观察

摘要目的:评价含有1%焦磷酸钠、7%三聚硫酸钠、0.243%氟化钠及10%高清洁二氧化硅的牙膏减少外源性牙色斑的效果。方法:采用双盲、分层、二单位平行观察的临床研究方法。根据改良洛宾色斑指数(洛宾染色指数法)均数、性别、吸烟习惯将91名年龄为18~55岁的研究对象平衡地分为两组,随机地分配使用试验或对照牙膏。于基线、第四周及第8周固定由一名检查者完成研究对象的色斑指数测定。结果:86人完成了该研究。8周临床研究表明,使用美白牙膏的研究对象较对照组的牙齿色斑指数均数降低了37.1%(P=0.0001)。结论:与对照组牙膏相比,使用含有1%焦磷酸钠、7%三聚硫酸钠、0.243%氟化钠及10%高清洁二氧化硅的牙膏可以有效地减少牙外源性色斑。

高露洁美白牙膏对天然外源性色斑的功效——八周研究

胡德宇,庞若愚

华西医科大学口腔医学院

色小青

宜宾卫生学校

雷德伦

资阳市口腔门诊部

Volpe AR,DeVizio W,Petrone ME,等

高露洁棕榄技术中心临床牙科研究部

摘要目的:为了评估使用含1%多聚磷酸钠(TSPP)7%三聚磷酸钠(STPP)0.243%氟化钠和10%高清洁二氧化硅(HCS)的牙膏八周对天然外源性牙色斑的影响,与不含去色斑成分的氟化钠/二氧化硅安慰剂牙膏进行了比较。方法选择:名受试者,并将其分为两组,随机分配使用试验牙膏或安慰剂牙膏。这两个组在平均基线色斑指数得分、性别和吸烟习惯方面保持平衡。指导受试者使用指定的牙膏和市售软毛牙刷每天刷牙两次(早晚各一次),每次一分钟。在基线、第四周和第八周进行外部牙染色检查,包括平均染色面积和平均染色强度。每次检查时,由同一名牙科检查人员对受试者进行检查。结果:使用指定产品八周后,与不含去渍成分的含氟安慰剂牙膏组相比、TSPP/STPP/HCS牙膏组的受试者的色斑减少了37.1%,具有统计学显著性(P=0.0001).结论:与安慰剂含氟牙膏相比,使用含1%多聚磷酸钠、7%三聚磷酸钠、0.243%氟化钠和10%高清洁度二氧化硅的牙膏可有效减少天然外源性牙色斑。

关键词:洁牙剂外源性牙渍牙渍指数

牙齿外源性色斑常见且影响美观,多由于饮用含色素的饮料(如茶、咖啡、红酒等)、吸烟或咀嚼烟草引起。去除外源性色斑是指去除牙面获得性膜和牙釉质表层中的色斑[1]。由于引起色斑的原因不同,牙面色斑形成的颜色、组成、结构及粘性均有不同[2]。去除位于牙面获得性膜中的外源性色斑,无需使用可渗透进牙面内的药物;去除位于牙釉质表层内的色斑,则需用渗透进牙面组织结构的药物,如过氧化氢等[3]。本研究的目的在于评价一种含有焦磷酸钠、三聚硫酸钠、氟化钠及高清洁二氧化硅的牙膏(高露洁美白牙膏)去除牙面外源性色斑的效果。

一材料和方法

本研究采用双盲、分层、两单位平行观察的临床研究方法。受试者为中国四川资阳符合纳入和排除标准的健康成年男女。录取标准:年龄在18-70岁之间;全身健康状况良好;8周测试期间可随时参加检查;口腔内有12颗天然前牙,无大面积补牙或牙冠。牙齿有外源性色斑;愿意参与实验并签署同意书。排除标准:受试者有严重的口腔疾病、慢性疾病或对试验产品过敏史;受试者有晚期牙周病;孕妇或哺乳期妇女;目前正在参与其他临床试验;正畸治疗或佩戴可摘局部义齿。

基线检查包括病史询问、口腔检查和上下颌前牙染色。牙色斑通过Lobene色斑指数法[4]进行评估,色斑的大小和程度通过从0到3的数字进行评估(表1)。

表1洛本色斑指数分级得分

分级评分,大小范围

0 ~无污渍,无污渍。

1 ~色斑不超过牙面浅色斑(黄色或黄褐色)的1/3。

2 ~色斑不超过牙面的2/3,中度(中度棕色)。

3 ~色斑大于牙面重度色斑(深棕色或黑色)的2/3。

检查下颌前牙的唇面和舌面以及上颌前牙的唇面。每个牙齿表面被分成两个子区域:齿龈区域和牙齿区域。每个受试者的平均色斑分数为:每个牙齿表面色斑大小分数乘以色斑程度分数的乘积,再除以牙齿表面总数,即(大小分数程度分数)/检查的牙齿总数。所有污渍的检查由一名检查员完成。检查者不知道受试者使用的牙膏类型。检查员的错误在检查前被测量。检查员的Kappa值为0.86,可靠性极好。

91名年龄在18至55岁之间的合格受试者参与了本研究。根据色斑指数平均值、性别和吸烟习惯将洛贝宁分为两组。随机分为实验组和时间组。要求受试者仅使用提供的牙膏和牙刷,不得使用其他牙膏、牙刷或口腔卫生产品,如漱口水和牙线。

实验组牙膏含有1%焦磷酸钠(TSPP)、7%三聚磷酸钠(STPP)、0.243%氟化钠和10%高洁净二氧化硅(HCS)。对照组的牙膏是不含去渍成分的含氟牙膏。所有牙膏的包装和颜色都是一致的,以确保研究的双盲性。所有受试者都拿到了同样的软毛牙刷。要求受试者每天刷牙两次(早晚各一次),每次1分钟;每一次;受试者还被要求保持其他口腔卫生习惯、日常饮食和吸烟习惯。在基线、第4周和第8周进行临床检查,由同一名检查者完成。

本研究所得数据采用t检验进行统计分析,双边检验的检验水平为0.05。

2结出果实

91名受试者参加了第四周的回顾,86名受试者完成了整个研究(总共8周)。共有5名受试者(对照组3名,实验组2名)中途被排除,其数据不纳入统计分析。受试者中途出院的原因与本研究无关。所有受试者均未发现受试牙膏引起的严重或意外副作用。

参加本研究的受试者的基线和4周检查见表2。在基线检查中,对照组的平均色斑指数为2.66,实验组的平均色斑指数为2.64。t检验表明两者无统计学差异。在第四周,对照组的平均染色指数为2.21,而实验组的平均染色指数为2.08。与对照组相比,实验组的平均色斑指数下降了5.9%,但无统计学差异。

表2 91名受试者在基线和4周时的色斑指数平均值(xs)

n组染色指数的平均值

基线第4周

实验组为442.641.202.081.19。

对照组47 2.66 1.25 2.21 1.21

完成本研究的受试者的基线和8周检查如表3所示。在基线时,对照组的平均色斑指数为2.65,实验组的平均色斑指数为2.64。t检验表明两者无统计学差异。在第八周,对照组的平均染色指数为1.67,而实验组的平均染色指数为1.05。与对照组相比,实验组的平均色斑指数下降了37.1%,经统计分析有显著性差异(P=0.0001)。

表3 86名受试者在基线和8周时的色斑指数平均值(xs)

n组染色指数的平均值

基线第8周

实验组为422.641.201.050.69。

对照组为442.651.251.670.99。

3讨论

外源性牙渍主要由饮用色素饮料、食用色素食品和吸烟引起。牙齿上的外源性色斑在人群中比较常见,影响美观。外源性去渍是指去除牙齿表面获得性膜和牙釉质表面的色斑,主要是利用具有一定摩擦性能的成分去除牙釉质表面的色斑,而内源性色斑需要用能渗透到牙齿表面结构的药物进行漂白,如双氧水。

本研究的对象是烟厂工人,他们大多数吸烟,而且他们的斑点的大小和程度都很严重。使用美白牙膏4周后,实验组与对照组的临床检查结果无统计学差异。主要原因是受检牙齿着色程度严重,去除需要一定的过程。另一方面,牙齿色斑通过Lobene色斑指数进行评估,该指数使用0到3的数字来评估色斑的大小和程度。无色斑计为0,色斑大小不超过牙面的1/3,轻度色斑(黄色或黄褐色)计为1。在0和1的分数之间,即在斑点的存在和不存在之间,在指数的测量中没有细分。因此,当长时间不使用牙膏时,

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