如果要问新年以来什么药最火，我想没有人会反对诺和诺德研发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂semaglutide。

众所周知，肥胖是寿命缩短的重要因素，也是包括糖尿病、高血压等慢性病的重要危险因素。所以减肥无疑是治疗各种代谢疾病的基础。近年来的研究进展表明，减肥手术可以降低肥胖者的长期相对死亡风险，但肥胖者的死亡率仍高于普通人群。

新年伊始，顶级期刊《新英格兰医学杂志》 (NEJM)率先发表了索马鲁肽治疗肥胖患者的三期临床试验结果，发现参与者平均减重15.3kg，这让许多超重和肥胖的人看到了希望。

紧接着，包括《柳叶刀》 《美国医学会杂志》杂志在内的前一期又来了好消息。每周一次皮下注射Marut可以让肥胖患者在68周内减掉更多体重，平均减重17kg！上述顶级研究共同验证了索马鲁特治疗肥胖患者的疗效。

但有证据表明，20-30%的患者在服用1.0 mg的Marut后，无法达到血糖治疗的目标。因此，美国北卡罗来纳大学医学院医学系的专家进行了相关研究，对使用稳定剂量降糖药的二型糖尿病(T2DM)患者每周一次服用索马鲁齐得2.0和1.0mg的疗效和安全性进行了评估，研究结果发表在最近的《LancetDiabetesEndocrinology》杂志上。

研究人员在10个国家的125个门诊诊所进行了为期40周的随机、主动控制、平行组、双盲维持试验。使用二甲双胍加或不加磺脲类药物的T2DM患者(18岁)被随机分配(1: 1)接受每周一次2.0和1.0mg的Marut治疗。

在2019年6月19日至11月28日期间，961名参与者(平均年龄为58.0岁)被纳入1515名评估其资格的成年人中。参与者被随机分配到每周一次的2.0毫克(n=480[50%])或1.0毫克(n=481[50%])。平均基线糖化血红蛋白为8.9%，身体质量指数为34.6千克/平方米。

在第40周，当使用2.0mg的Marut时，HbA1c相对于基线的平均变化为-2.2%，而在1.0m组中为-1.9%(估计治疗差异[ETD]-0.23%)，在随访结束时为2.1%和1.9%。在第40周，2.0毫克和1.0毫克组的体重与基线相比的平均变化分别为-6.9公斤和-6.0公斤；随访终点分别为-6.4 kg和-5.6 kg。

胃肠道功能障碍是最常报告的不良事件(2.0毫克组163例[34%]，1.0毫克组148例[31%])。治疗组之间的严重不良事件相似。此外，试验期间报告了3例死亡(1.0毫克组1例，2.0毫克组2例)。

索丸2.0在降低HbA1c方面优于1.0mg，且有额外的减肥作用，安全条件相似。这种更高的剂量为需要额外控制血糖的二型糖尿病患者提供了强化治疗的选择。

参考资料：

2型糖尿病患者的有效性和安全性：a双盲、随机、3期b试验。https://doi . org/10.1016/s 2213-8587(21)00174-1

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